全国内审员考证服务介绍

尊敬的各有关组织及个人：
ISO13485:2016 《器械质量管理体系-用于法规的要求》是**器械行业的质量管理体系标准。为了便于组织掌握新版标准变化及要求，培养合格的内部审核人员，青岛恒信德培训部近期在青岛举办ISO13485:2016（YY/T0287）内审员培训班，青岛恒信德管理咨询有限公司是国内较早的管理体系认证咨询和培训机构，常年举办各类体系培训公开课和内训，现将培训班相关事宜通知如下：
【培训目的】
通过学习，使学员能够理解ISO13485（YY/T0287）标准基础知识及标准要求，掌握内部审核技巧与审核要点，以便组织顺利完成认证、内审及相关工作。
【培训对象】
二、生产企业；体外诊断试剂类的生产、经营企业；植（介）入类经营企业；一次性使用无菌器械、经营企业；其他需要培训内审员的企业。
【培训内容】
ISO13485标准背景介绍；
ISO13485:2016标准条款和理解要点；
ISO13485:2016术语及具体条款解读；
内部审核方法和审核技巧；
案例解析与考试；
解答相关问题。
【课程特点】 
1、课程的内容汇集了培训讲师多年来在审核实践中积累的丰富经验和总结，通过讲师的解读与方法的引导，使学员较快掌握管理体系标准知识和内部审核技巧。

一、【体系介绍】
ISO9000质量管理体系：ISO9000族标准是**标准化组织颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准，目前已被80多个国家等同或等效采用，该系列标准在**具有广泛深刻的影响。2015版ISO9000和ISO9001标准已正式发布，于2015年实施。本次培训将以新版本的ISO9000族标准为依据结合内部质量管理体系审核的实践进行。
二、【参加对象】
企业生产、质量、工艺、技术管理等相关岗位人员；有志于从事管理体系工作的大中专毕业生等。
三、【课程内容】
ISO9000族标准的产生、发展、构成；ISO9000：2015系列标准的主要框架；质量管理八项原则讲解；ISO9000：2015版标准术语介绍；ISO9001：2015质量管理体系要求详细讲解；质量管理体系审核的分类、目的、范围、依据、一般顺序；内部质量管理体系审核的流程和技巧；

尊敬的各有关组织及个人：
ISO13485:2016 《器械质量管理体系-用于法规的要求》是**器械行业的质量管理体系标准。为了便于组织掌握新版标准变化及要求，培养合格的内部审核人员，青岛恒信德培训部近期在青岛举办ISO13485:2016（YY/T0287）内审员培训班，青岛恒信德管理咨询有限公司是国内较早的管理体系认证咨询和培训机构，常年举办各类体系培训公开课和内训，现将培训班相关事宜通知如下：
【培训目的】
通过学习，使学员能够理解ISO13485（YY/T0287）标准基础知识及标准要求，掌握内部审核技巧与审核要点，以便组织顺利完成认证、内审及相关工作。
【培训对象】
二、生产企业；体外诊断试剂类的生产、经营企业；植（介）入类经营企业；一次性使用无菌器械、经营企业；其他需要培训内审员的企业。
【培训内容】
ISO13485标准背景介绍；
ISO13485:2016标准条款和理解要点；
ISO13485:2016术语及具体条款解读；
内部审核方法和审核技巧；
案例解析与考试；
解答相关问题。
【课程特点】 
1、课程的内容汇集了培训讲师多年来在审核实践中积累的丰富经验和总结，通过讲师的解读与方法的引导，使学员较快掌握管理体系标准知识和内部审核技巧。
2、课程提供了大量案例，通过互动式教学使学员充分参与到课程之中，增强对审核的体验。
【培训时间和地点】
培训时间： 常年组织培训班和定制内训
培训地点： 具体地址另行通知
【培训费用】 
培训费用：1580元/人；
注：费用包含培训、教材、证书、； 
如需，请提供资料。可申请住宿，费用自理。
【考试与发证】
培训合格颁发内审员书，**，网上可查。
【培训方式】 
1、参加我们组织的公开课；
2、根据实际需求定制企业内训；
3、邀请老师帮助进行咨询、文件编写等；
我公司也可根据企业的实际情况为企业量身定制 ISO13485整体解决方案，协助企业有效运行体系及顺利通过认证审核，具体事宜欢迎联系咨询。
机构简介

ISO内审员是指经过ISO标准要求培训并考核合格**了内部质量管理体系审核的一种，一般由国家认监委认可的有ISO相关体系咨询资质的机构培训并考核，合格者才可以担任。它只适用于企业（单位）的内部审核，熟悉企业运转流程及管理职责权限，可以胜任质量管理体系对企业本身自我完善、自我管理的一项基本手段和要求，担任的是内部管理评审，查漏，监督，以及提出整改方案的职责。
相对于内审员的是国家注册审核员。一般这种要经过较为严格的培训考试和实习期，也就是累计审核时间达到一定数量。而且需挂在具有委认可的具备认证的认证机构，可分为和专职。
一般企业进行体系认证，先组织内审员对自己的企业进行审核，以确定体系运行是否有效，对审核中发现的不合格、薄弱环节进行整改，再由认证机构派出审核组对企业进行审核，从而获得认证。
 本机构现有开设环境、质量、职业健康安全、食品行业、汽车行业、化工行业、器械行业、实验室、社会责任、信息安全、CCC、CE、电器行业、GMP、5S、仪器内校员等体系内审员和外审员课程；另食品检验工、水处理工、评茶员、茶艺师、化学总控工等国家书鉴定考核培训课程常年开设。食品、化妆品等行业出厂检验技术课程等。
【培训费用】
　　内审员：单体系800元/人；两体系1000元/人；三体系1200元/人；
　　注：费用包含培训、教材、考试、证书费；可申请食宿，费用自理。
　　如需，请报名时提供资料。
　　【考试与发证】
　　培训结束颁发内审员书。
　　【报名事项】
　　各组织、单位及个人接到通知后，可通过电话、传真、邮件等方式报名，参加内审学习时请携带一张一寸彩照及复印件。

全国食品检验工培训、化学检验工培训、化妆品配方师培训、纺织纤维检验员培训、眼镜验光师培训、通信安全培训、设备点检员培训、iso体系内审员、计量内校员、化验员培训考证等国家职业鉴定培训中心【认证】广州圣问技术服务有限公司-圣问技术学院隶属于国家职业技能培训中心，是职业认证、职业技能培训、学历晋升及企业管理咨询领域的服务机构，为相关从业人员、技术骨干和管理提供从业、检测技能、晋升等咨询培训服务；为企事单位提供企业生产许可认证、国家实验室认可、实验室认定及各类管理体系认证等管理...